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常州市食品药品监督管理局、医疗器械行业协会领导来所针对 医疗器械检测项目进行考察调研    2013/3/13 8:44:21

 2011522日,研究所喜迎常州市医疗器械行业协会考察组莅临调研,考察组由常州市食品药品监督管理局杨猛副局长带队,主要针对研究所检测中心医疗器械检测项目开展实地查调。研究所副所长缪世林、检测中心张同成教授、检测二室方菁嶷主任及助理苏小军接待会谈。

 

 会谈首先由缪所长向考察组表示热烈欢迎,随后简单介绍了医疗器械检测的发展历程,说明了该项目是研究所的特色和传统强项,在张同成教授的带领下自80年代起,就开始了一次性医疗用品开发、灭菌、质量监测和推广使用等研究,得到了原江苏省医药管理局、国家医药管理局的认可和支持。在国内最早接受和承担原国家医药管理局、江苏省医药管理局委托的医疗用品检测和培训任务。

 

 研究所现有医疗器械检测项目客源中,常州地区企业占有一定数目的份额,对此常州市医疗器械行业协会极为重视,针对研究所现有项目能力、实验室情况、人员情况均较为关注,缪所长及方主任就研究所现行质量管理体系以及2011年以来,医疗器械项目通过的各项国内外评审情况一一向考察组做了说明,结合新项目、新能力的拓展开发工作,为考察组全面地展现了研究所扎实的项目能力,是协助政府、社会各级部门实现监督管理的良好助手与技术支持力量。

 

 常州市食品药品监督局杨副局长对研究所能力、配备等情况表示认可,并就日后研究所如何对常州市医疗器械生产企业的产品质量,由单纯检测服务转变为协助行业协会与药监局的监管与培训,发挥良好的辅助作用进行详细的合作探讨。愉快的洽谈后,考察组各位领导由检测二室主任及助理带领,实地参观考察了检测中心实验室。


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